PSPS

Programa de Substituição de Produtos Silimed® (PSPS)

A Silimed® apoia as pacientes além do procedimento cirúrgico. Por isso, oferece o Programa de Substituição de Produtos Silimed® (PSPS), aplicável em casos específicos de ruptura do implante atribuível a defeito de fabricação ou de contratura capsular grau III ou IV de Baker, de acordo com os termos e condições estabelecidos pelo programa.

PSPS é a sigla do Programa de Substituição de Produtos Silimed®, que prevê a substituição do implante mamário em casos confirmados de ruptura decorrente de defeito de fabricação ou de contratura capsular grau III ou IV de Baker, de acordo com os critérios e prazos estabelecidos pelo programa.

Após a colocação do implante mamário, o organismo forma naturalmente uma cápsula de tecido ao redor do implante. Em algumas pacientes, essa cápsula pode se contrair, causando endurecimento da mama, alterações em seu formato e, em alguns casos, dor. Essa condição é conhecida como contratura capsular e é classificada em quatro graus, segundo a escala de Baker. O PSPS cobre casos de contratura capsular grau III ou IV de Baker, desde que todas as demais condições do programa sejam atendidas.

A Silimed® substitui os implantes mamários True Texture, Pure Polyurethane e Soft Plus nas seguintes situações:

  • Ruptura do implante por defeito de fabricação: a substituição é vitalícia quando se confirma que a ruptura resultou de defeito de fabricação.

  • Contratura capsular grau III ou IV de Baker: a substituição pode ser solicitada em até 10 anos a partir da data da cirurgia, em casos de mamoplastia de aumento primária ou da primeira cirurgia de reconstrução mamária.

*O prazo de 10 anos se aplica aos implantes mamários Silimed®, independentemente da superfície: True Texture®, Pure Polyurethane® ou Soft Plus®.

A substituição prevista no PSPS se aplica exclusivamente ao produto. O programa não cobre despesas hospitalares, honorários médicos, anestesia, medicamentos ou quaisquer outros custos relacionados ao procedimento cirúrgico.

O implante de reposição terá a mesma superfície do produto adquirido originalmente, mas poderá ter tamanho diferente. Caso o produto original não seja mais fabricado, será fornecido o implante disponível mais semelhante.

Para solicitar a análise do caso, é necessário enviar os seguintes documentos:

  • Exames de imagem e/ou fotografias que forneçam evidência inicial do evento

  • Laudo médico assinado descrevendo o caso

*Via física do Cartão da Paciente entregue durante ou após a cirurgia

Todos os documentos enviados devem estar completos e legíveis.

  • Insatisfação com o tamanho do implante ou com o resultado estético

  • Ruptura do implante causada por circunstâncias não relacionadas a defeito de fabricação, como acidente durante a cirurgia ou mamografia

  • Contratura capsular grau I ou II de Baker

  • Não apresentação de exames de imagem e/ou fotografias e de laudo médico como evidência inicial

  • Não apresentação da via física do Cartão da Paciente

  • Cirurgias não primárias, como cirurgia de revisão, seroma ou reoperação por qualquer outro motivo

  • Custos relacionados ao procedimento cirúrgico (despesas hospitalares, honorários médicos, anestesia, medicamentos etc.)

REFERÊNCIA

  • Informações do produto disponíveis no FLH 108 R04 - Catálogo de produtos