PSPS

PSPS es la sigla del Programa de Sustitución de Productos Silimed®, que prevé la sustitución del implante mamario en casos confirmados de ruptura derivada de un defecto de fabricación o de contractura capsular grado III o IV de Baker, de acuerdo con los criterios y plazos establecidos por el programa.

Tras la colocación del implante mamario, el organismo forma de manera natural una cápsula de tejido alrededor del implante. En algunas pacientes, esta cápsula puede contraerse y provocar endurecimiento de la mama, cambios en su forma y, en algunos casos, dolor. Esta condición se conoce como contractura capsular y se clasifica en cuatro grados según la escala de Baker. El PSPS cubre los casos de contractura capsular grado III o IV de Baker, siempre que se cumplan todas las demás condiciones del programa.

Silimed® sustituye los implantes mamarios True Texture®, Pure Polyurethane® y Soft :Plus® en las siguientes situaciones

• Ruptura del implante por defecto de fabricación: la sustitución es vitalicia cuando se confirma que la ruptura se debió a un defecto de fabricación.

• Contractura capsular grado III o IV de Baker: la sustitución puede solicitarse dentro de los 10 años posteriores a la fecha de la cirugía, en casos de mamoplastia de aumento primaria o de la primera cirugía de reconstrucción mamaria.

• El plazo de 10 años se aplica a los implantes mamarios Silimed®, independientemente de su superficie: True Texture®, Pure Polyurethane® o Soft Plus®.

La sustitución prevista en el PSPS se aplica exclusivamente al producto. El programa no cubre gastos hospitalarios, honorarios médicos, anestesia, medicamentos ni ningún otro costo relacionado con el procedimiento quirúrgico.

El implante de reemplazo tendrá la misma superficie que el producto adquirido originalmente, pero podrá tener un tamaño diferente. Si el producto original ya no se fabrica, se proporcionará el implante disponible más similar.

Para solicitar la evaluación del caso, se deben presentar los siguientes documentos:

• Exámenes de imagen y/o fotografías que aporten evidencia inicial del evento

• Informe médico firmado que describa el caso

• Copia física de la Tarjeta de la Paciente entregada durante o después de la cirugía

Todos los documentos presentados deben estar completos y ser legibles

• Insatisfacción con el tamaño del implante o con el resultado estético

• Ruptura del implante causada por circunstancias distintas a un defecto de fabricación, como un accidente durante la cirugía o una mamografía

• Contractura capsular grado I o II de Baker

• No presentar exámenes de imagen y/o fotografías ni un informe médico como evidencia inicial

• No presentar la copia física de la Tarjeta de la Paciente

• Cirugías no primarias, como cirugía de revisión, seroma o reintervención por cualquier otro motivo

• Costos relacionados con el procedimiento quirúrgico (gastos hospitalarios, honorarios médicos, anestesia, medicamentos, etc.)